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医疗器械是否跟医药那样有GMP证书?

医疗器械是否跟医药那样有GMP证书?

2 个回答

  • 中下血茶 | 2017-10-04 09:52:32

    你好,目前,CFDA不需要国内注册医疗器械的GMP认证,所以是不用GMP证书的。更多信息请登录奥咨达官网咨询。

    本问答由中下血茶提供

  • 中下血茶 | 2017-10-04 09:32:05

    在境内注册的话,不需要有证书。但是要遵循《医疗器械生产质量管理规范》(器械GMP),出口的话,一般要具有13485证书。

    本问答由中下血茶提供

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