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医疗器械FDA认证和CE认证哪个更权威,更苛刻?

医疗器械FDA认证和CE认证哪个更权威,更苛刻?

6 个回答

  • 芬华何 | 2017-10-04 08:35:37

    看描述能要做产品进口注册比较产品质量状况实际外做FDACE认证 都严格般厂家证书获经系列严格审核需要产品市场状况口碑奥咨达医疗器械咨询机构

    本问答由芬华何提供

  • 芬华何 | 2017-10-04 09:03:42

    你好!FDA认证是只有美国唯一一个机构发证的,国内第三方机构检测提交申请,时间基本上都要15个工作日,评判严不严看你是找的那家认证机构了,这个每年都会有一个年报,这个比一开始做的时候开要贵,CE认证基本上已经不用说了,什么样的价格什么杨的服务的呀,这个要问你自己呀,详细了解可加我账户Q,谢谢!

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  • 芬华何 | 2017-10-04 09:00:46

    都挺严格主要看口家两认证都强制要做FDA美CE欧盟

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  • 芬华何 | 2017-10-04 08:52:09

    我们的产品做了FDA和CE,就资质来说,都一样。和国内注册差不多。没有权威一说。但对于全新的产品来说,FDA作为官方审批机构,比NB要严格一些是肯定的。

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  • 芬华何 | 2017-10-04 08:43:04

    提供医疗器械CE认证,FDA注册服务,详情请查看 参考资料 网址

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  • 芬华何 | 2017-10-04 08:42:51

    FDA是美国的,CE是欧盟的,这个是两个不同的认证哦,呵呵,虽然这两个认证里面都包含了医疗器械,不过认证标准是不同的因为这两个是不同地区的认证,不能说哪个更权威

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