2 个回答
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| 2017-10-04 07:46:54 广告
您好,根据广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表,里面的规定企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转固定电话、传真机、计算机、网络装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。A类:经营范围含A类医疗器械的,其仓库实际使用面积不少于200平方米B类:仓库实际使用面积不少于40平方米。不得委托配送。C类:其仓库实际使用面积不少于40平方米。D类:其仓库实际使用面积不少于40平方米。E类:其仓库实际使用面积不少于40平方米。F类:经营范围含F类医疗器械的,其仓库实际使用面积不少于40平方米。体外诊断试剂类:企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求。同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。同时经营全部类别的,仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求。依此类推。体外诊断试剂类仓库不得与普通二、三类仓库共有。
本问答由匿名提供
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| 2017-10-04 06:55:35 广告
用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。
本问答由匿名提供
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