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加拿大医疗器械CMDCAS认证具体流程,什么公司可以做?

加拿大医疗器械CMDCAS认证具体流程,什么公司可以做?

1 个回答

  • os568215 | 2017-09-27 07:31:44

    加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局(FDA)政府抓即产品注册政府的现场审查(GMP审查),亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE认证),加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方,指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构,以下称CMDCAS认可机构。加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,依次依据风险大小,如I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高。奥咨达医疗器械咨询机构可为您提供 医疗器械CMDCAS认证 服务

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