2 个回答
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| 2017-09-17 15:08:22 广告
你好,奥咨达为你解答:医疗器械生产企业法规要求体系,建立体系必须有两名内审员,是否申请质量体系认证证书,就要看企业自己的要求,这个没有强制要求。但是如果需要注册医疗器械产品,必须在建立体系的条件下,通过药监局的体系核查。如有不懂可以来奥咨达咨询
本问答由胶己浪2014提供
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| 2017-09-17 15:48:13 广告
证书是为给别人看的,建立体系是为自己用的~不过体系建立的是否合理,是否满足要求还是需要有认证机构帮助审核~
本问答由胶己浪2014提供
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