6 个回答
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| 2017-09-17 13:11:09 广告
看你的描述 可能你们是要做产品的进口注册，在比较产品的质量状况。实际上 在国外做FDA 和 CE认证 都是很严格的，一般厂家拿到证书 和获得认可，一定是经过了一系列严格的审核。你们需要了解的是产品的市场状况和口碑。奥咨达医疗器械咨询机构
本问答由芬华何提供
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| 2017-09-17 13:53:29 广告
FDA是美国的，CE是欧盟的，这个是两个不同的认证哦，呵呵，虽然这两个认证里面都包含了医疗器械，不过标准是因为这是不同地区的认证，不能说哪个更权威
本问答由芬华何提供
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| 2017-09-17 13:43:30 广告
你好！FDA认证是只有美国唯一一个机构发证的，国内第三方机构检测提交申请，时间基本上都要15个工作日，评判严不严看你是找的那家认证机构了，这个每年都会有一个年报，这个比一开始做的时候开要贵，CE认证基本上已经不用说了，什么样的价格什么杨的服务的呀，这个要问你自己呀，详细了解可加我账户Q，谢谢！
本问答由芬华何提供
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| 2017-09-17 13:39:57 广告
提供医疗器械CE认证，FDA注册服务，详情请查看 参考资料 网址
本问答由芬华何提供
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| 2017-09-17 13:27:47 广告
都挺严格的，主要是看你出口到那个国家，这两个认证都是强制要做的，FDA是美国的，CE是欧盟的。
本问答由芬华何提供
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| 2017-09-17 13:14:59 广告
我们的产品做了FDA和CE，就资质来说，都一样。和国内注册差不多。没有权威一说。但对于全新的产品来说，FDA作为官方审批机构，比NB要严格一些是肯定的。
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