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哪些医疗器械需要3c认证才能通过的?

哪些医疗器械需要3c认证才能通过的?

2 个回答

  • 507781269 | 2017-09-09 14:10:01

    产品专门强制性认证实施规则估计难逃掉:《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》(电图机)CNCA-08C-032:2001《医疗器械类产品 强制性认证实施规则》(血液透析装置)CNCA-08C-033:2001《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》(血液净化装置体外循环管道)CNCA-08C-034: 2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(空纤维透析器)CNCA-08C- 035:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(植入式脏起搏器) CNCA-08C-036:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(医用X射线诊断 设备)CNCA-08C-037:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式 血泵)CNCA-08C-038:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式 搏血泵)CNCA-08C-039:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(鼓 泡式氧合器)CNCA-08C-040:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》( 热交换器)CNCA-08C-041:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(热 交换水箱)CNCA-08C-042:2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(硅 橡胶泵管)CNCA-08C-043:2001奥咨达医疗器械咨询机构

    本问答由507781269提供

  • 507781269 | 2017-09-09 13:40:28

    医疗设备需要做3C认证7类:1,医用X线诊断仪2,血液透析装置3,空纤维透析器4,血液净化装置体外循环血液5,工作肺机6,电镀设备7,脏起搏器

    本问答由507781269提供

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