1 个回答
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| 2017-09-08 10:54:43 广告
要根据您产品类等级情况判定1、内类医疗器械20146月1起根据药监系统发布通告（CFDA通告2014008关于发布第类医疗器械产品目录通告（第8号））或者6月1起类界定结类才能作类医疗器械；2、医疗器械功能主含药器械按照进行申报（药品避孕套医疗器械）药品功能主应按照药品申报（创口药品）注册主要流程标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-注册审核主要决定间检测临床试验检测项目越越复杂间越临床试验比植入类医疗器械比非植入设备花费间要总体间15.6都能
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