骨水泥反应算医疗器械不良事件么

骨水泥骨科临床广泛使用尤其工关节假体固定、骨缺损空腔填充等都起重要、替代作用骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯俗称由聚合粉剂单体液体两部组粉剂主要聚甲基丙烯酸酯类共聚物及适量引发剂氧化苯甲酰液体甲基丙烯酸甲酯单体些骨水泥产品含抗素具缓释抗素功能随着骨水泥技术临床广泛应用所引发相关疑良事件特别严重敏反应越越受社各界关注自2002至20098月31家医疗器械良事件数据库共收与聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥关疑医疗器械良事件报告26份涉及21例病其8例死亡良事件主要表现性低血压、低氧血症、律失、搏骤停、肺功能障碍甚至死亡等21例病事件发基层医院（17例）研究证实约1/ 3 左右关节置换股骨髓灌注骨水泥患者目前表现为突发性轻度低血糖症约0.6‰，由于突发性并发症引起的循环衰竭突发死亡，本世纪60年代骨水泥产品往往难以治愈骨科临床用量广泛使用固定关节假体精确，安全生产严重不良事件预防鉴于骨水泥临床上广泛应用于骨质疏松症骨质疏松患者骨水泥假体概率较高发生率严重事件骨质疏松严重减少严重使用骨水泥关节假体应严格按照现代骨水泥灌注技术手术操作，包括使用骨水泥，彻底清洁髓质假体手柄，将髓腔远端放置在髓腔中彻底冲洗，擦洗保持干燥纸浆腔并使用b一个水泥枪压力逆行灌注骨水泥由于同样的制造商提供骨水泥粉末和液体单体混合到骨水泥中，在临床诊所之间完全治愈，必须在阅读说明书之前详细使用。 （骨水泥糊粘附消毒手套）使用无骨水泥单体释放进血液循环引起的良好事件2，使用无骨水泥，使用骨水泥前必须告知麻醉师密切观察重要补充骨水泥前必须补充充血能力，维持血压3，高危组适合使用预防措施，以加强药物或给予激素（地塞米松等）4，血压，低氧血症，治疗法和治疗；跳、呼吸骤停紧急肺脑复苏至关重要必须全力赴积极抢救应要充利用手术室抢救危重病优势按ABC则积极进行处理：A 保持气道通畅；B 建立效通气（气管插管控制呼吸充氧供）；C 建立效循环（效胸外脏按压肾腺素等药物应用）二、各产企业、经营企业医疗机构应按《医疗器械良事件监测再评价管理办（试行）》收集报告能与骨水泥关良事件主展良事件监测再评价工作