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宁波怎么办理三类医疗器器械经营许可证?三类和二类医疗区别在?

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宁波顺益企业服务有限公司   |  2025-03-19 03:15:59

宁波顺益企业服务有限公司是一家工商注册的正规记账会计公司,对办理各类经营许可证比较专业并且办理时间周期比较短,因为专业所以快速!对办理医疗器械经营许可证也尤为内行,快速办理二类医疗器械经营备案,去年疫情比较严重期间各贸易公司经营医用口罩需要进行二类医疗经营备案,我公司去年做的二类医疗器械经营备案的企业不下百家,客户对我公司办理的二类医疗备案经营范围还是比较满意的,二类医疗经营范围的表述堪称经典,有很多做二类备案的税务代理公司就沿用我公司的二类备案经营范围直接抄袭,因为专业所以客服满意。并且还专业办理宁波同城各区的三类医疗器械经营许可证,欢迎来电咨询关于医疗器械经营方面的各类问题,我公司会耐性倾听解答你心中的疑惑。

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其他回答

  • 宁波顺益企业服务有限公司 | 2025-03-19 12:15:59

    二类医疗器械:这是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。这类医疗器械具有中度风险,因此需要严格控制管理。

    三类医疗器械:这是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由于这类医疗器械具有较高风险,所以需要采取特别措施严格控制管理。

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  • 宁波顺益企业服务有限公司 | 2025-03-19 05:15:59

    目前,在宁波三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。

    1. 很多医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

    2. 要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。

    3. 销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

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