| 2025-02-11 05:39:22 广告
根据医疗器械经营监督管理办法,企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖,宁波地区快速办理二类医疗器械经营备案诚信推荐宁波顺益企业服务有限公司,如有关于医疗器械经营二类及三类许可证问题敬请来电咨询宁波顺益企服。
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| 2025-02-11 05:39:22 广告
目前,在宁波三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。
1. 很多医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2. 要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
3. 销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
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第三类:监管最严,需严格审查,如注射器、内窥镜、缝伤口的针线等植入人体、具有潜在危险的器械。需办理经营许可证。
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