| 2024-01-13 19:20:33 广告
根据医疗器械经营监督管理办法,企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖,宁波地区快速办理二类诚信推荐宁波顺益企业服务有限公司,如有关于医疗器械经营二类及三类许可证问题敬请来电咨询宁波顺益企服。
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| 2024-01-13 18:20:33 广告
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
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| 2024-01-13 14:20:33 广告
医疗器械共分为三类:第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械;第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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