2 个回答
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| 2017-08-08 09:01:49 广告
你好，奥咨达为你解答：医疗器械生产企业法规要求体系，建立体系必须有两名内审员，是否申请质量体系认证证书，就要看企业自己的要求，这个没有强制要求。但是如果需要注册医疗器械产品，必须在建立体系的条件下，通过药监局的体系核查。如有不懂可以来奥咨达咨询
本问答由胶己浪2014提供
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| 2017-08-08 09:07:38 广告
证书是为给别人看的，建立体系是为自己用的~不过体系建立的是否合理，是否满足要求还是需要有认证机构帮助审核~
本问答由胶己浪2014提供
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